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首先，胎心仪一词是不合法的，在我国正规命名是叫超声多普勒胎音仪。所以也应该叫胎音仪而非胎心仪。具体可以到药监局网站上了解到。
胎音仪主要是用来做胎心监护的电子仪器，一般妇产医院都提供胎心监护。市面上比较常用的是超声多普勒胎音仪，多采用的是超声多普勒技术，其超声剂量要小。现在市面上多数胎心仪低于国家超声功率差标准50%以上。
胎音仪有分家用和医用两种。一般家用主要考虑的是便携、易用、方便、准确，所以家用胎音仪考虑体积、数字显示、电池、无辐射、产品认证等问题。下面说一下家用与医用的区别你就可以大致了解到家用胎音仪是什么了。
质量：一台医用胎音仪用料考究一般能用10年以上，所以贵有它贵的道理。家用的实际只需要一年左右即可最多也就两年，因为家庭用户怀孕10月，加之国家计划生育政策，家用的一般用一次就不用了。
功能：一般医用的有台式和手持式的，因环境需要有喇叭外放。数字计数方法有瞬时值和平均值两种切换。有危险警报等功能。由于医生需要经常走访产房，为提高电池持航所以医用胎音仪都有内置可充电电池。家用一般没有以上功能，但家用一般只会使用耳机和普通电池，数字显示也只有瞬时值计数方式而没有平均值的切换。而且家里没有医院那样空旷，没必要使用外置喇叭，外围喇叭离胎儿过近有可能会使胎儿听力衰退。
认证：医用胎音仪进入医院必须提供三证，《营业执照》、《医疗器械生产许可》、《医疗器械注册证》这是最基本的三个证。其中第一、二个证是针对企业的，而第三个医疗器械注册证是针对产品。每个医疗器械产品都要求有医疗器械注册证才可以进入市场。如果没有这个认证，说明该产品是质量不过关，不合法的。而家用胎音仪有很多都属违法产品。因为很多厂家初衷想进入医用市场却发现产品不合格没有医疗器械注册证最后把产品推到家用市场上卖。目前家用胎音仪主要渠道还是网络销售，因为国家监管未完善。像一些“天使心语、贝贝安、聪安贝贝、babycute”等不合格医疗器械因价格低廉反而在网络热卖。严重影响孕妇健康。所以消费购买时一定要进行相关查询。
除了以上三证还建议厂家有TUV的《国际CE认证》、《ISO13485医疗器械质量体系认证》、《ISO9001质量体系认证》
安全：家庭用户做监护比在医院的频率要高，根据电学建议购买电池使用不高于3V的胎音仪，也需要购买已证实无辐射的胎音仪。医院则没有太过高的要求，毕竟大概1个月才监护两到四次。还有就是胎音仪不能使用锂电池，懂化学的人都知道锂电池有可能发生爆炸。所以国家药监局非必要的情况下都建议医疗器械不要使用锂电池。
体积：一般家用胎音仪为提高便携性都做成手机大小。家庭用户不建议购买体积大的不利于随时监护。医用因为需要内置电池、充电模块、外放喇叭所以体积做得比较大。
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发表于 2011-9-6 11:48
