水女宝贝

12月23日起，900多名3岁以下儿童，陆续开始接种甲流疫苗第二针，他们正是“儿童甲流疫苗临床试验”的受试者。目前，中国已开始对3岁以上人群大规模接种甲流疫苗。不久前，孕妇也被列入重点接种人群，但是，同样作为甲流高危人群的3岁以下儿童，仍未被允许接种疫苗。卫生部昨日消息称，经卫生部和国家食品药品监督管理局批准，12月初开始，我国陆续在广西、江苏和湖南3省疫苗临床试验基地，展开6-35月龄儿童甲流疫苗临床试验。卫生部有关人士说，该试验由中国疾病预防控制中心牵头，先后组织北京科兴生物、浙江天元和上海生物制品研究所3家疫苗生产企业进行。
卫生部表示，这次临床试验采用随机、双盲、设对照的设计；严格按照“知情、同意、自愿”的原则进行受试者招募；免疫程序为2针次，首针接种剂量为15μg，第21天接种第二针7.5μg。目前，各基地均已完成6-35月龄儿童甲流疫苗临床试验受试者招募，以及首针疫苗的接种工作。
据悉，3个疫苗临床试验基地共入组935人，其中6-12月龄209人，1岁组363人，2岁组363人，目前未发现严重不良反应。从12月23日起，第二针疫苗接种工作在3个临床试验基地陆续展开。
释疑
“试种与否 由儿童父母决定”
新京报：如何遵循“知情、同意、自愿”原则？
科兴生物：是否参加临床试验的知情和选择权由孩子的父母决定。
新京报：成人接种甲流疫苗只需15μg（0.5ml)一剂，但目前婴幼儿的临床试验剂量，却需要在15μg一剂后，再补种第二针7.5μg。
科兴生物：对只含有一种新甲流H1N1病毒抗原的甲流疫苗，前后接种两针共22.5ug不会对儿童的健康和安全造成影响。在国际上，如美国，已有甲流疫苗应用于6至35个月大婴幼儿的实践经验，这些婴幼儿接种的甲流疫苗，与成人甲流疫苗的成分无异。只是与成人只需接种15ug一针不同，婴幼儿一个月后要接种第二针，以加强免疫。
新京报：如果这次临床试验获得理想结果，是否就意味着我国的婴幼儿很快就可以接种甲流疫苗？
科兴生物：根据疫情的发展形势，如果试验成功，6至35个月婴幼儿用甲流疫苗应该很快就可以面世，这些疫苗与目前的甲流疫苗原液完全相同，但包装剂量和说明书内容会有相应改变。
本报记者 魏铭言

[责任编辑：blackchen]

persiancat

不当小白鼠。。。。。。。

水女宝贝

我也这么想~~~~~~~~

乖睿睿的妈妈

估计成熟的疫苗出来，我家娃已经三岁了

蘑菇妈

我不打，孩子也不打，老公也没打，父母全家都没打。不愿意当小白鼠！

圆脸胖猫

打死也不打 全是小白鼠

乔乔妈

我们也都没打，太可怕了。没有严重不良反应？不知道他们怎么界定的。

柯尼斯

太可怕了。。。。。谁那么狠的心拿自己孩子去做实验啊。。。。。。。。

夏天718

不去不去。。。。。。。。。。。。。。。